本产品可用于宫缩乏力、前置胎盘和胎盘粘连引起的产后出血。在各种促宫缩药物或其它治疗无效的情况下，球囊填塞可作为应急止血手段，为进一步的处理赢得时间。本产品也可对有大出血倾向的患者进行早期干预，减少手术率，从而降低子宫切除率。

产品特性：由扩张导管、导引鞘和接头组成。导管鞘管采用鞘管采用进口嵌段聚醚酰胺（尼龙材料（Pebax））、304不锈钢和聚四氟乙烯（PTFE）编制导管制造。耐折弯、无死折，为泌尿外科内窥镜手术建立手术通路时的通道。在反复器械交换时保护输尿管，减少创伤的可能性。连续性工作通道还可保护精密器械和输尿管软镜免受损坏。

自2014年，对医疗器械行业法规进行修改和完善，不定期的颁布行业标准和分类的制定，所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。

本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用；引导导管或器械顺利到达病变处。产品优点：1.内芯材质为超弹性钛镍合金，防止扭结2.蓝白相间的条纹，更容易看到导丝的运动轨迹3.亲水涂层，具有低阻力滑动性能4.柔顺的尖端设计。减少对尿道的损伤5.规格齐全，满足临床的不同需求

医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。国产球囊子宫支架2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。球囊子宫支架厂家本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。