什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的

一次性使用输尿管导引鞘其临床优势其临床优势主要体现在以下几个方面:(1) 降低手术风险，减少手术并发症。在输尿管(软)镜钬激光碎石术中使用负压吸引，能有效的降低肾盂/输尿管内压。减少由于肾盂/输尿管内压增高引起的相关并发症。

近来医疗产品的安全生产成为了大众讨论的热点话题。问题疫苗的强制召回，让很多人忧心忡忡。“召回”二字到底意味着什么？医疗企业应该主动召回还是杜绝召回？这一次，我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例，作出一些探讨，让更多人了解医疗器械行业的“召回”。

自2014年，对医疗器械行业法规进行修改和完善，不定期的颁布行业标准和分类的制定，所颁布的政策可谓刀刀精准。医用无菌泌尿导丝营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。无菌泌尿导丝厂家令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。

耗材改革升级，医院成为“主战场”多项政策下发，行业迎来巨变。 5月29日，中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》，标志着新一轮高值医用耗材改革正式拉开序幕。8月15日，重庆市医疗保障局下发《关于统计报送高值医用耗材相关情况的通知》，积极开展相关耗材数据摸底与信息统计，拟开展吻合器、人工晶体、透析管等医用耗材带量采购，切实降低人民群众医疗负担。