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什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的
近来医疗产品的安全生产成为了大众讨论的热点话题。问题疫苗的强制召回,让很多人忧心忡忡。“召回”二字到底意味着什么?医疗企业应该主动召回还是杜绝召回?这一次,我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例,作出一些探讨,让更多人了解医疗器械行业的“召回”。
别名:DJ管、双J管、双猪尾巴管、输尿管支架。放置在输尿管内,上端卷曲部定位在肾盂内,下端卷曲部定位在膀胱内。主要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管。可配合钬激光、气压弹道碎石机用于泌尿外科肾镜、输尿管镜、膀胱镜等各类手术,术后起支撑引流用。
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医疗器械是国民健康保障体系的重要基础,也是国内发展的高科技产业之一。记者近期调研发现,不少国产创新医疗器械产品,在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节,还面临着一系列复杂的手续和流程,影响了“进口替代”效应的发挥。