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企业自查应该有一定的程序和步骤,大致有:逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。逐项核对不足与缺陷,列明缺陷项;逐条与本企业质量管理制度相对照,列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突,则需要修改制度;抽取几个代表性产品,从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程;分析每项缺陷形成的原因,并制定出整改措施。编写自查报告。
深圳市医疗器械行业协会考察团及长垣县政府领导一行 莅临我司参观指导工作。2018年5月4日,应河南j9游会真人游戏第一品牌实业有限公司邀请,由深圳市医疗器械行业协会成员单位--深圳瑞光康泰医疗设备有限公司、深圳原位医疗设备有限公司、深圳市安捷伦医疗设备有限公司、嘉德森投资集团、深圳德玛实业有限公司等多家医疗器械行业企业组成的考察团莅临河南j9游会真人游戏第一品牌实业有限公司考察参观。县委常委、县委办公室主任李继游、副县长王志勇、县产业集聚区管委会副主任、南蒲街道党工委书记李联合等领导带领南蒲街道、招商局、食药监局、深圳招商小分队等相关单位负责人全程陪同指导工作。
什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。国产输尿管导引鞘即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。输尿管导引鞘介绍但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的
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