观念决定思维——思维指导行动——行动形成习惯——习惯影响性格——性格决定命运。从这个逻辑关系可以看出根本的源头还是观念，观念才是决定成败的关键因素。只要你相信自己能赢，你就一定可以赢此观念强调的是我们在做任何事情的时候都要树立必胜的信心与坚定的信念。当我们面对困难与问题的时候，我们内心深处的信念与信心才是真正的决定因素，只有我们发自内心的相信自己可以战胜困难、完成任务的时候，我们才真正有可能去战胜困难、完成任务，这就是信念的力量！

医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

自2014年，对医疗器械行业法规进行修改和完善，不定期的颁布行业标准和分类的制定，所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。

近来医疗产品的安全生产成为了大众讨论的热点话题。国产一次性使用J型导尿管套件问题疫苗的强制召回，让很多人忧心忡忡。一次性使用J型导尿管套件厂家“召回”二字到底意味着什么？医疗企业应该主动召回还是杜绝召回？这一次，我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例，作出一些探讨，让更多人了解医疗器械行业的“召回”。