沈阳国产止血大球囊介绍
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本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用;引导导管或器械顺利到达病变处。产品优点:1.内芯材质为超弹性钛镍合金,防止扭结2.蓝白相间的条纹,更容易看到导丝的运动轨迹3.亲水涂层,具有低阻力滑动性能4.柔顺的尖端设计。减少对尿道的损伤5.规格齐全,满足临床的不同需求
用于泌尿外科手术,无创建立手术通道,以辅助内窥镜与其它器械进入泌尿腔道。为其提供连续性操作通道。可在器械反复交换时保护输尿管,减少对其造成创伤,同时保护精密器械及软镜免受损坏。
医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平,是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)(小编注:现为680号令)再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看,对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上,探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。