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武汉国产剖腹产产后止血球囊介绍

2023-02-22
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企业自查应该有一定的程序和步骤,大致有:逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。逐项核对不足与缺陷,列明缺陷项;逐条与本企业质量管理制度相对照,列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突,则需要修改制度;抽取几个代表性产品,从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程;分析每项缺陷形成的原因,并制定出整改措施。编写自查报告。

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本产品用于妇女足月引产前,对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张。通过内外两个球囊充水后产生的压力,温和的对宫颈管进行机械扩张。刺激内源性前列腺素的合成和释放,从而促进宫颈成熟。

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产品特性:由扩张导管、导引鞘和接头组成。导管鞘管采用鞘管采用进口嵌段聚醚酰胺(尼龙材料(Pebax))、304不锈钢和聚四氟乙烯(PTFE)编制导管制造。耐折弯、无死折,为泌尿外科内窥镜手术建立手术通路时的通道。在反复器械交换时保护输尿管,减少创伤的可能性。连续性工作通道还可保护精密器械和输尿管软镜免受损坏。

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2019年8月10日,河南j9游会真人游戏第一品牌作为受邀耗材生产企业参与小儿泌尿生殖器整形论坛,暨2019年巴彦淖尔市医学会泌尿外科分会年会。所辖区内泌尿科老师齐聚一堂,共飨此次学术盛宴!河南j9游会真人游戏第一品牌有幸被邀请参与此次盛宴,感谢巴彦淖尔市泌尿科学术会的邀请,感谢不辞辛苦莅临指导。让我们携起手来,共同为泌尿外科事业的进步作出更大贡献!

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什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的

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