医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

产后出血的护理措施 子宫收缩乏力所致大出血： 应用缩宫剂 肌注催产素或麦角新碱、静点宫缩剂 填塞宫腔 应用无菌纱布条填塞宫腔，球囊填塞 结扎盆腔 血管止血 严重产后出血产妇 按摩子宫 。一种简单有效的产后止血选择 禁忌症少 副作用和创伤性很少 恢复过程快 维持血容量 避免子宫切除 作者 时间 出血病因 失血量(ml) 宫缩剂 阴道产成功率 剖宫产成功率 总成功率 Srisailesh 2009 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用，无效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宫缩乏力 2500～3000 用，无效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用，无效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宫缩乏力 >1000 用，无效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宫缩乏力胎盘问题 未提及作用。无效 90%（18/20） 药物使用无效的难治性产后大出血，成功率接近90% Georgiou C. Balloon

适应症状：用于在泌尿系统内窥镜检查时。建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。仅用于泌尿外科输尿管镜手术中，用作建立器械通道。

八一建军节是中国人民解放军建军纪念日，每年的八月一日举行，由中国人民革命军事委员会设立，为纪念中国工农红军成立的节日。1933年7月11日，中华苏维埃共和国临时中央政府根据中央革命军事委员会6月30日的建议，决定8月1日为中国工农红军成立纪念日。医用猪尾巴导管今天，8月1日，八一建军节！战争年代，哪怕冻饿交加，他们也不拿群众一针一线；哪怕烈火焚身，他们也岿然不动！今天，哪有危难，哪里就有他们的身影，他们，守护着我们的岁月静好！他们，是人民子弟兵！今天，一起向他们，致敬。猪尾巴导管介绍河南j9游会真人游戏第一品牌实业有限公司向战斗在保卫及建设祖国各个岗位上的人民解放军指战员、武警部队官兵、预备役军人和广大民兵，致以节日的祝贺!

企业自查应该有一定的程序和步骤，大致有：逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。逐项核对不足与缺陷，列明缺陷项；逐条与本企业质量管理制度相对照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程；分析每项缺陷形成的原因，并制定出整改措施。编写自查报告。

用于泌尿外科手术，无创建立手术通道，以辅助内窥镜与其它器械进入泌尿腔道。为其提供连续性操作通道。可在器械反复交换时保护输尿管，减少对其造成创伤，同时保护精密器械及软镜免受损坏。