北京国产一次性使用输尿管导引鞘价格
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一种软性头端输尿管导引鞘的制作方法本发明涉及医疗器械领域,具体地指一种软性头端输尿管导引鞘。背景技术:输尿管导引鞘是用于经内窥镜的泌尿手术的核心器械,可进行输尿管扩张,并持续保持输尿管通道,供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出。使用过程中,鞘体经过尿道、膀胱介入输尿管后,原经过输尿管流出的尿液和手术过程中产生的其他液体便会通过鞘的腔体流出,现有产品在近端托盘并未设置有效的液体引流和回收装置。因此手术器械和环境容易受到流出液的污染,影响手术效率,减低了手术的安全性。
一次性使用输尿管导引鞘其临床优势其临床优势主要体现在以下几个方面:(1) 降低手术风险,减少手术并发症。国产一次性使用输尿管导引鞘在输尿管(软)镜钬激光碎石术中使用负压吸引,能有效的降低肾盂/输尿管内压。一次性使用输尿管导引鞘价格减少由于肾盂/输尿管内压增高引起的相关并发症。
产品特性:由扩张导管、导引鞘和接头组成。导管鞘管采用鞘管采用进口嵌段聚醚酰胺(尼龙材料(Pebax))、304不锈钢和聚四氟乙烯(PTFE)编制导管制造。耐折弯、无死折,为泌尿外科内窥镜手术建立手术通路时的通道。在反复器械交换时保护输尿管,减少创伤的可能性。连续性工作通道还可保护精密器械和输尿管软镜免受损坏。
自2014年,对医疗器械行业法规进行修改和完善,不定期的颁布行业标准和分类的制定,所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度,以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。令人应接不暇,既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战,行业面临重新洗牌。
医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平,是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)(小编注:现为680号令)再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看,对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上,探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。