企业自查应该有一定的程序和步骤，大致有：逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。逐项核对不足与缺陷，列明缺陷项；逐条与本企业质量管理制度相对照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程；分析每项缺陷形成的原因，并制定出整改措施。编写自查报告。

别名：DJ管、双J管、双猪尾巴管、输尿管支架。放置在输尿管内，上端卷曲部定位在肾盂内，下端卷曲部定位在膀胱内。主要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管。可配合钬激光、气压弹道碎石机用于泌尿外科肾镜、输尿管镜、膀胱镜等各类手术，术后起支撑引流用。

使用前应根据临床具体情况选择不同规格的输尿管导引鞘。国产止血大球囊使用前应检查输尿管导引|鞘的完好性,如发现接头脱落、外观有毛刺、尺寸与内窥镜等器械不匹配等现象,请勿使用。止血大球囊价格使用前请查核。

什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的