重庆医用子宫颈扩张球囊导管厂家
使用前应根据临床具体情况选择不同规格的输尿管导引鞘。医用子宫颈扩张球囊导管使用前应检查输尿管导引|鞘的完好性,如发现接头脱落、外观有毛刺、尺寸与内窥镜等器械不匹配等现象,请勿使用。子宫颈扩张球囊导管厂家使用前请查核。
医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平,是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)(小编注:现为680号令)再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看,对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上,探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。
产品特性:由扩张导管、导引鞘和接头组成。导管鞘管采用鞘管采用进口嵌段聚醚酰胺(尼龙材料(Pebax))、304不锈钢和聚四氟乙烯(PTFE)编制导管制造。耐折弯、无死折,为泌尿外科内窥镜手术建立手术通路时的通道。在反复器械交换时保护输尿管,减少创伤的可能性。连续性工作通道还可保护精密器械和输尿管软镜免受损坏。
适应症状:用于在泌尿系统内窥镜检查时。建立通道,以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。仅用于泌尿外科输尿管镜手术中,用作建立器械通道。