呼伦贝尔国产一次性使用无菌泌尿导丝介绍
9月12日,药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院,实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材管理现状。今年7月,国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)。为积极贯彻落实党中央、国务院有关工作部署,药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点工作,并于8月发布《医疗器械的标识系统规则》。
剖宫产:通过腹壁和子宫切口放置。无胎盘残留,产道裂伤或血管性出血。根据超声结果或直接探查评估宫腔容积。
产品规格:JHCJHY。JHC:视频喉镜(重复性)JHY:视频喉镜(配一次性喉镜片)适用范围:各类医疗结构的麻醉中心。呼吸科,ICU病房,急救中心,救护车船等。
企业自查应该有一定的程序和步骤,大致有:逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。国产一次性使用无菌泌尿导丝逐项核对不足与缺陷,列明缺陷项;逐条与本企业质量管理制度相对照,列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突,则需要修改制度;抽取几个代表性产品,从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程;分析每项缺陷形成的原因,并制定出整改措施。一次性使用无菌泌尿导丝介绍编写自查报告。
产品特性:由扩张导管、导引鞘和接头组成。导管鞘管采用鞘管采用进口嵌段聚醚酰胺(尼龙材料(Pebax))、304不锈钢和聚四氟乙烯(PTFE)编制导管制造。耐折弯、无死折,为泌尿外科内窥镜手术建立手术通路时的通道。在反复器械交换时保护输尿管,减少创伤的可能性。连续性工作通道还可保护精密器械和输尿管软镜免受损坏。
用于泌尿外科手术,无创建立手术通道,以辅助内窥镜与其它器械进入泌尿腔道。为其提供连续性操作通道。可在器械反复交换时保护输尿管,减少对其造成创伤,同时保护精密器械及软镜免受损坏。