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医疗器械是国民健康保障体系的重要基础,也是国内发展的高科技产业之一。国产顺产产后止血球囊记者近期调研发现,不少国产创新医疗器械产品,在品质和性能上取得了长足进步。顺产产后止血球囊厂家但要进入临床应用环节,还面临着一系列复杂的手续和流程,影响了“进口替代”效应的发挥。
本产品用于妇女足月引产前,对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张。通过内外两个球囊充水后产生的压力,温和的对宫颈管进行机械扩张。刺激内源性前列腺素的合成和释放,从而促进宫颈成熟。
什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的
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9月12日,药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院,实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材管理现状。今年7月,国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)。为积极贯彻落实党中央、国务院有关工作部署,药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点工作,并于8月发布《医疗器械的标识系统规则》。