苏州国产剖腹产产后止血球囊介绍
一种填塞式一次性使用产后止血球囊子宫支架的制作方法技术特征:1.一种填塞式产后止血球囊子宫支架。国产剖腹产产后止血球囊其特征在于:包括双腔导管,所述双腔导管包括彼此独立的引流腔和填充腔,所述双腔导管的一端设有与引流腔连通的引流出口以及与填充腔连通的填充导管。剖腹产产后止血球囊介绍所述双腔导管的另一端设有圆弧形硅胶头;所述双腔导管设有硅胶头的一端还设有与引流腔连通的的开口以及固定在双腔导管上的球囊,所述球囊与填充腔连通。
产品特性:由扩张导管、导引鞘和接头组成。导管鞘管采用鞘管采用进口嵌段聚醚酰胺(尼龙材料(Pebax))、304不锈钢和聚四氟乙烯(PTFE)编制导管制造。耐折弯、无死折,为泌尿外科内窥镜手术建立手术通路时的通道。在反复器械交换时保护输尿管,减少创伤的可能性。连续性工作通道还可保护精密器械和输尿管软镜免受损坏。
产品各组件的作用:一次性使用子宫颈扩张球囊导管。对妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行机械扩张,帮助引产。一次性使用注水器:抽吸生理盐水通过球囊导管充盈口注入生理盐水充盈子宫球囊。
企业自查应该有一定的程序和步骤,大致有:逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。逐项核对不足与缺陷,列明缺陷项;逐条与本企业质量管理制度相对照,列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突,则需要修改制度;抽取几个代表性产品,从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程;分析每项缺陷形成的原因,并制定出整改措施。编写自查报告。