医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用；引导导管或器械顺利到达病变处。产品优点：1.内芯材质为超弹性钛镍合金，防止扭结2.蓝白相间的条纹，更容易看到导丝的运动轨迹3.亲水涂层，具有低阻力滑动性能4.柔顺的尖端设计。减少对尿道的损伤5.规格齐全，满足临床的不同需求

深圳市医疗器械行业协会考察团及长垣县政府领导一行 莅临我司参观指导工作。国产双球囊2018年5月4日，应河南j9游会真人游戏第一品牌实业有限公司邀请，由深圳市医疗器械行业协会成员单位--深圳瑞光康泰医疗设备有限公司、深圳原位医疗设备有限公司、深圳市安捷伦医疗设备有限公司、嘉德森投资集团、深圳德玛实业有限公司等多家医疗器械行业企业组成的考察团莅临河南j9游会真人游戏第一品牌实业有限公司考察参观。县委常委、县委办公室主任李继游、副县长王志勇、县产业集聚区管委会副主任、南蒲街道党工委书记李联合等领导带领南蒲街道、招商局、食药监局、深圳招商小分队等相关单位负责人全程陪同指导工作。

本产品用于妇女足月引产前，对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张。通过内外两个球囊充水后产生的压力，温和的对宫颈管进行机械扩张。刺激内源性前列腺素的合成和释放，从而促进宫颈成熟。