医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。医用产后止血球囊2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。产后止血球囊厂家本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

观念决定思维——思维指导行动——行动形成习惯——习惯影响性格——性格决定命运。从这个逻辑关系可以看出根本的源头还是观念，观念才是决定成败的关键因素。只要你相信自己能赢，你就一定可以赢此观念强调的是我们在做任何事情的时候都要树立必胜的信心与坚定的信念。当我们面对困难与问题的时候，我们内心深处的信念与信心才是真正的决定因素，只有我们发自内心的相信自己可以战胜困难、完成任务的时候，我们才真正有可能去战胜困难、完成任务，这就是信念的力量！

9月12日，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院，实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材管理现状。今年7月，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）。为积极贯彻落实党中央、国务院有关工作部署，药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点工作，并于8月发布《医疗器械的标识系统规则》。

自2014年，对医疗器械行业法规进行修改和完善，不定期的颁布行业标准和分类的制定，所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。

新华社北京7月11日电中共中央政治局常委、国务院副总理韩正10日下午在医疗保障局调研并主持召开座谈会。韩正了解抗癌药降价、医保支付方式改革、治理高值医用耗材过度使用等工作开展情况，调研医疗保障制度改革、医疗保障扶贫、医疗救助等工作。结合观看异地就医结算平台演示，了解异地就医直接结算工作有关情况，与干部职工进行深入交流。

一批药械不再加征关税，对已加征的税款予以退还。一些药械仍然仍然继续加征关税（附清单）。 部分药械不再加征关税9月11日，据财政部官网消息，根据《国务院关税税则委员会关于试行开展对美加征关税商品排除工作的公告》（税委会公告〔2019〕2号），国务院关税税则委员会组织对申请主体提出的有效申请进行审核。并按程序决定，对一批对美加征关税商品，排除部分商品，分两个清单实施排除措施。