企业自查应该有一定的程序和步骤，大致有：逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。逐项核对不足与缺陷，列明缺陷项；逐条与本企业质量管理制度相对照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程；分析每项缺陷形成的原因，并制定出整改措施。编写自查报告。

医疗器械是国民健康保障体系的重要基础，也是国内发展的高科技产业之一。记者近期调研发现，不少国产创新医疗器械产品，在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节，还面临着一系列复杂的手续和流程，影响了“进口替代”效应的发挥。

本产品用于妇女足月引产前，对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张。医用一次性使用无菌泌尿导丝通过内外两个球囊充水后产生的压力，温和的对宫颈管进行机械扩张。一次性使用无菌泌尿导丝介绍刺激内源性前列腺素的合成和释放，从而促进宫颈成熟。

泌尿科结石手术系列产品J型导尿管套件本产品放置在输尿管内，主要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管。无菌泌尿导丝 本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用；引导导管或器械顺利到达病变处。输尿管导引鞘

一种软性头端输尿管导引鞘的制作方法本发明涉及医疗器械领域，具体地指一种软性头端输尿管导引鞘。背景技术：输尿管导引鞘是用于经内窥镜的泌尿手术的核心器械，可进行输尿管扩张，并持续保持输尿管通道，供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出。使用过程中，鞘体经过尿道、膀胱介入输尿管后，原经过输尿管流出的尿液和手术过程中产生的其他液体便会通过鞘的腔体流出，现有产品在近端托盘并未设置有效的液体引流和回收装置。因此手术器械和环境容易受到流出液的污染，影响手术效率，减低了手术的安全性。

别名：DJ管、双J管、双猪尾巴管、输尿管支架。放置在输尿管内，上端卷曲部定位在肾盂内，下端卷曲部定位在膀胱内。主要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管。可配合钬激光、气压弹道碎石机用于泌尿外科肾镜、输尿管镜、膀胱镜等各类手术，术后起支撑引流用。