四川国产一次性使用输尿管导引鞘介绍
适应症状:用于在泌尿系统内窥镜检查时。建立通道,以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。仅用于泌尿外科输尿管镜手术中,用作建立器械通道。
一种填塞式一次性使用产后止血球囊子宫支架的制作方法技术特征:1.一种填塞式产后止血球囊子宫支架。其特征在于:包括双腔导管,所述双腔导管包括彼此独立的引流腔和填充腔,所述双腔导管的一端设有与引流腔连通的引流出口以及与填充腔连通的填充导管。所述双腔导管的另一端设有圆弧形硅胶头;所述双腔导管设有硅胶头的一端还设有与引流腔连通的的开口以及固定在双腔导管上的球囊,所述球囊与填充腔连通。
企业自查应该有一定的程序和步骤,大致有:逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。逐项核对不足与缺陷,列明缺陷项;逐条与本企业质量管理制度相对照,列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突,则需要修改制度;抽取几个代表性产品,从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程;分析每项缺陷形成的原因,并制定出整改措施。编写自查报告。
通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间,起支架、引流作用,滞留时间不超过30天。通过微创介入或开放手术置于肾盂与膀胱间,起支架、引流作用,滞留时间不超过30天。用于临床术后插入肾盂和膀胱之间,起支架引流作用。
什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的
近来医疗产品的安全生产成为了大众讨论的热点话题。国产一次性使用输尿管导引鞘问题疫苗的强制召回,让很多人忧心忡忡。一次性使用输尿管导引鞘介绍“召回”二字到底意味着什么?医疗企业应该主动召回还是杜绝召回?这一次,我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例,作出一些探讨,让更多人了解医疗器械行业的“召回”。