广西国产一次性使用产后止血球囊介绍
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本产品可用于宫缩乏力、前置胎盘和胎盘粘连引起的产后出血。国产一次性使用产后止血球囊在各种促宫缩药物或其它治疗无效的情况下,球囊填塞可作为应急止血手段,为进一步的处理赢得时间。一次性使用产后止血球囊介绍本产品也可对有大出血倾向的患者进行早期干预,减少手术率,从而降低子宫切除率。
企业自查应该有一定的程序和步骤,大致有:逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。逐项核对不足与缺陷,列明缺陷项;逐条与本企业质量管理制度相对照,列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突,则需要修改制度;抽取几个代表性产品,从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程;分析每项缺陷形成的原因,并制定出整改措施。编写自查报告。