本产品与吸引器连接，用于为早期妊娠的孕妇实施人工流产手术。操作简单，对子宫伤害较小。型号：双腔、单腔单腔规格：7、8双腔规格：7、8

一种填塞式一次性使用产后止血球囊子宫支架的制作方法技术特征：1.一种填塞式产后止血球囊子宫支架。其特征在于：包括双腔导管，所述双腔导管包括彼此独立的引流腔和填充腔，所述双腔导管的一端设有与引流腔连通的引流出口以及与填充腔连通的填充导管。所述双腔导管的另一端设有圆弧形硅胶头；所述双腔导管设有硅胶头的一端还设有与引流腔连通的的开口以及固定在双腔导管上的球囊，所述球囊与填充腔连通。

医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

本产品可用于宫缩乏力、前置胎盘和胎盘粘连引起的产后出血。在各种促宫缩药物或其它治疗无效的情况下，球囊填塞可作为应急止血手段，为进一步的处理赢得时间。本产品也可对有大出血倾向的患者进行早期干预，减少手术率，从而降低子宫切除率。

自2014年，对医疗器械行业法规进行修改和完善，不定期的颁布行业标准和分类的制定，所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。

医疗器械是国民健康保障体系的重要基础，也是国内发展的高科技产业之一。国产球囊子宫支架记者近期调研发现，不少国产创新医疗器械产品，在品质和性能上取得了长足进步。球囊子宫支架价格但要进入临床应用环节，还面临着一系列复杂的手续和流程，影响了“进口替代”效应的发挥。