医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

产品各组件的作用：一次性使用子宫颈扩张球囊导管。对妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行机械扩张，帮助引产。一次性使用注水器：抽吸生理盐水通过球囊导管充盈口注入生理盐水充盈子宫球囊。

目前，14省际高值医用耗材联合联盟的名单是：陕西、四川、内蒙古、宁夏、青海、甘肃、新疆、湖南、黑龙江、辽宁、贵州、广西、海南、西藏。联盟内成员的一举一动都关乎整体招采的节奏。全面实施耗材分类采购、阳光采购

基层器械市场爆发近日，卫健委发布例行新闻发布会文字实录。卫生健康委体改司副司长庄宁表示，到2018年，中央财政投入900多亿元用于基层医疗卫生机构基础设施建设，强基层始终是深化医改的基本原则。其中对于基本医疗设备的配置一直是重心。

本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用；引导导管或器械顺利到达病变处。国产猪尾巴导管产品优点：1.内芯材质为超弹性钛镍合金，防止扭结2.蓝白相间的条纹，更容易看到导丝的运动轨迹3.亲水涂层，具有低阻力滑动性能4.柔顺的尖端设计。猪尾巴导管介绍减少对尿道的损伤5.规格齐全，满足临床的不同需求

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