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企业自查应该有一定的程序和步骤,大致有:逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。逐项核对不足与缺陷,列明缺陷项;逐条与本企业质量管理制度相对照,列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突,则需要修改制度;抽取几个代表性产品,从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程;分析每项缺陷形成的原因,并制定出整改措施。编写自查报告。
别名:DJ管、双J管、双猪尾巴管、输尿管支架。放置在输尿管内,上端卷曲部定位在肾盂内,下端卷曲部定位在膀胱内。主要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管。可配合钬激光、气压弹道碎石机用于泌尿外科肾镜、输尿管镜、膀胱镜等各类手术,术后起支撑引流用。
一批药械不再加征关税,对已加征的税款予以退还。国产无菌泌尿导丝一些药械仍然仍然继续加征关税(附清单)。 部分药械不再加征关税9月11日,据财政部官网消息,根据《国务院关税税则委员会关于试行开展对美加征关税商品排除工作的公告》(税委会公告〔2019〕2号),国务院关税税则委员会组织对申请主体提出的有效申请进行审核。无菌泌尿导丝介绍并按程序决定,对一批对美加征关税商品,排除部分商品,分两个清单实施排除措施。
产品各组件的作用:一次性使用子宫颈扩张球囊导管。对妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行机械扩张,帮助引产。一次性使用注水器:抽吸生理盐水通过球囊导管充盈口注入生理盐水充盈子宫球囊。