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耗材改革升级,医院成为“主战场”多项政策下发,行业迎来巨变。 5月29日,中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》,标志着新一轮高值医用耗材改革正式拉开序幕。8月15日,重庆市医疗保障局下发《关于统计报送高值医用耗材相关情况的通知》,积极开展相关耗材数据摸底与信息统计,拟开展吻合器、人工晶体、透析管等医用耗材带量采购,切实降低人民群众医疗负担。
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医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平,是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)(小编注:现为680号令)再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看,对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上,探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。
一种填塞式一次性使用产后止血球囊子宫支架的制作方法技术特征:1.一种填塞式产后止血球囊子宫支架。其特征在于:包括双腔导管,所述双腔导管包括彼此独立的引流腔和填充腔,所述双腔导管的一端设有与引流腔连通的引流出口以及与填充腔连通的填充导管。所述双腔导管的另一端设有圆弧形硅胶头;所述双腔导管设有硅胶头的一端还设有与引流腔连通的的开口以及固定在双腔导管上的球囊,所述球囊与填充腔连通。
适应症状:用于在泌尿系统内窥镜检查时。建立通道,以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。仅用于泌尿外科输尿管镜手术中,用作建立器械通道。
一、用途用于临床术后插入肾盂和膀胱之间,起支架引流作用。二、结构由型导尿管、助推器、导丝、导丝外套、夹扣组成。根据]型导尿管外径的不同,产品的规格分为: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和内引流作用,能解除输尿管炎症、水肿造成的暂时性梗阻,防止术后伤口漏尿和输尿管狭窄。同时,集合系统不与外界直接相通,可避免肾造瘘所引|起的出血、感染;因无外引流管的限制和不适感,患者可早期下床活动,有利术后康复。