医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

产品规格：JHCJHY。JHC：视频喉镜（重复性）JHY：视频喉镜（配一次性喉镜片）适用范围：各类医疗结构的麻醉中心。呼吸科，ICU病房，急救中心，救护车船等。

本产品用于妇女足月引产前，对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张。通过内外两个球囊充水后产生的压力，温和的对宫颈管进行机械扩张。刺激内源性前列腺素的合成和释放，从而促进宫颈成熟。

为响应“一带一路”战略号召，加强区域发展，促进交流。提高我国中西部地区妇产科医师队伍建设，规范临床实践，推广新理念、新技术，由甘肃省健康管理研究会妇幼保健委员会、甘肃省卫健委、新欧洲外科学会(NESA)主办，兰州大学第二医院、甘肃省妇幼保健院、兰州大学第二医院西固医院承办的“一带一路”首届西部妇产科高峰论坛暨母胎健康城市论坛（兰州站）。活动于2019年7月12日至14日在兰州大学第二医院萃英大讲堂隆重举行。

什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的

为促进内蒙古自治区麻醉医学不断发展，带动我国东北三省。国产产后止血球囊内蒙古自治区更好的开展麻醉学研究，加强该区域各级医疗机构的技术交流和相互促进。产后止血球囊厂家由黑龙江省医学会、吉林省医学会 、辽宁省医学会、内蒙古医学会联合主办，哈尔滨医科大学附属第二医院承办的东北三省暨内蒙古自治区麻醉学学术会议于2019年8月2日~4日在哈尔滨召开。