一种软性头端输尿管导引鞘的制作方法本发明涉及医疗器械领域，具体地指一种软性头端输尿管导引鞘。背景技术：输尿管导引鞘是用于经内窥镜的泌尿手术的核心器械，可进行输尿管扩张，并持续保持输尿管通道，供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出。使用过程中，鞘体经过尿道、膀胱介入输尿管后，原经过输尿管流出的尿液和手术过程中产生的其他液体便会通过鞘的腔体流出，现有产品在近端托盘并未设置有效的液体引流和回收装置。因此手术器械和环境容易受到流出液的污染，影响手术效率，减低了手术的安全性。

用于泌尿外科手术，无创建立手术通道，以辅助内窥镜与其它器械进入泌尿腔道。为其提供连续性操作通道。可在器械反复交换时保护输尿管，减少对其造成创伤，同时保护精密器械及软镜免受损坏。

通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，滞留时间不超过30天。医用剖腹产产后止血球囊通过微创介入或开放手术置于肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，滞留时间不超过30天。剖腹产产后止血球囊厂家用于临床术后插入肾盂和膀胱之间，起支架引流作用。

9月12日，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院，实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材管理现状。今年7月，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）。为积极贯彻落实党中央、国务院有关工作部署，药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点工作，并于8月发布《医疗器械的标识系统规则》。

企业自查应该有一定的程序和步骤，大致有：逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。逐项核对不足与缺陷，列明缺陷项；逐条与本企业质量管理制度相对照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程；分析每项缺陷形成的原因，并制定出整改措施。编写自查报告。