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2020-03-01
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医疗器械是国民健康保障体系的重要基础,也是国内发展的高科技产业之一。记者近期调研发现,不少国产创新医疗器械产品,在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节,还面临着一系列复杂的手续和流程,影响了“进口替代”效应的发挥。

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9月12日,药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院,实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材管理现状。今年7月,国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)。为积极贯彻落实党中央、国务院有关工作部署,药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点工作,并于8月发布《医疗器械的标识系统规则》。

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